Penggolongan obat di Indonesia adalah bagian penting dari sistem regulasi kesehatan yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari penyalahgunaan, efek samping yang berbahaya, serta memastikan kualitas, keamanan, dan efikasi obat.
Penggolongan obat di Indonesia diatur melalui beberapa peraturan perundang-undangan yang dikeluarkan oleh pemerintah. Menurut pafipulauenggano.org berikut beberapa peraturan utama yang mengatur penggolongan obat:
Undang-Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
Undang-undang ini mengatur berbagai aspek kesehatan, termasuk pengawasan terhadap obat-obatan. Pasal-pasalnya mencakup regulasi tentang pengedaran obat, keamanan, khasiat, dan mutu obat.
Undang-Undang No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
UU ini khusus mengatur tentang narkotika, termasuk penggolongan narkotika ke dalam tiga golongan berdasarkan potensi penyalahgunaannya.
Peraturan Pemerintah (PP) No. 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
PP ini mengatur tentang pengawasan terhadap sediaan farmasi, termasuk penggolongan obat-obatan berdasarkan sifatnya (obat bebas, obat bebas terbatas, obat keras, obat psikotropika, dan narkotika).
Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) No. 917/MENKES/PER/X/1993
Permenkes ini mengatur tentang obat-obat keras yang wajib menggunakan resep dokter, juga termasuk penggolongan psikotropika dan narkotika.
Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
BPOM juga mengeluarkan peraturan terkait penggolongan obat, termasuk persyaratan registrasi obat serta penetapan label untuk berbagai golongan obat seperti obat bebas, obat bebas terbatas, dan obat keras.
Semua peraturan ini bertujuan untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat dari obat-obatan yang beredar di masyarakat, serta mengatur bagaimana obat-obatan tersebut dapat diakses oleh konsumen.
Berikut penjelasan mendalam mengenai setiap golongan obat di Indonesia:
1. Obat Bebas (Over-The-Counter/OTC)
Obat bebas adalah obat yang dapat dibeli tanpa resep dokter dan biasanya digunakan untuk mengatasi gejala ringan. Karena dianggap aman jika digunakan sesuai petunjuk yang tercantum pada kemasan, obat ini tersedia secara luas di apotek, minimarket, dan toko obat.
Contoh Obat Bebas: Parasetamol, ibuprofen dalam dosis rendah, vitamin, antasida untuk maag.
Ciri-ciri:
Logo: Berlogo lingkaran hijau pada kemasannya.
Penggunaan: Sesuai dengan petunjuk pada label. Penggunaan berlebihan atau tidak sesuai anjuran bisa menimbulkan efek samping ringan.
Keamanan: Relatif aman karena efek sampingnya ringan, namun tetap ada potensi risiko jika digunakan tidak sesuai anjuran, seperti risiko kerusakan hati pada penggunaan parasetamol dalam dosis tinggi.
2. Obat Bebas Terbatas
Obat bebas terbatas berada di antara obat bebas dan obat keras. Meskipun bisa dibeli tanpa resep dokter, penggunaannya memerlukan perhatian khusus. Biasanya, obat ini digunakan untuk masalah kesehatan yang lebih spesifik dan memerlukan pengawasan yang lebih hati-hati.
Contoh Obat Bebas Terbatas: Obat batuk yang mengandung kodein, beberapa jenis dekongestan, atau obat alergi tertentu.
Ciri-ciri:
Logo: Berlogo lingkaran biru dengan batasan penggunaan tertentu.
Peringatan: Kemasan obat ini memiliki peringatan khusus, seperti “P No. 1” sampai “P No. 6” yang merujuk pada tingkat keperluan konsultasi.
Keamanan: Penggunaan yang tidak sesuai dengan instruksi dapat meningkatkan risiko efek samping, seperti kantuk pada obat flu yang mengandung antihistamin.
3. Obat Keras
Obat keras adalah obat yang memerlukan resep dokter karena mengandung zat aktif yang berpotensi menimbulkan efek samping lebih serius jika digunakan tanpa pengawasan. Obat ini hanya bisa didapatkan di apotek setelah dokter memberikan resep, dan tidak boleh digunakan sembarangan.
Contoh Obat Keras: Antibiotik (seperti amoksisilin), antihipertensi, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dalam dosis tinggi, antidepresan, dan antiepilepsi.
Ciri-ciri:
Logo: Lingkaran merah dengan huruf âKâ di tengahnya.
Penggunaan: Wajib mengikuti resep dan anjuran dokter. Penggunaan yang salah dapat menyebabkan resistensi antibiotik, kerusakan organ, atau ketergantungan.
Keamanan: Obat keras harus digunakan di bawah pengawasan medis ketat karena potensi risiko efek samping berat, seperti gagal ginjal pada penggunaan jangka panjang NSAID, atau resistensi bakteri akibat penyalahgunaan antibiotik.
4. Obat Psikotropika
Obat psikotropika adalah obat yang mempengaruhi sistem saraf pusat dan digunakan untuk mengatasi gangguan mental dan kejiwaan, seperti depresi, kecemasan, atau gangguan tidur. Karena efeknya yang signifikan terhadap fungsi otak, psikotropika termasuk golongan obat yang diawasi secara ketat oleh pemerintah.
Pengaturan: Hanya boleh diberikan berdasarkan resep dokter khusus, dan penggunaannya diawasi ketat oleh dokter spesialis. Distribusi, penyimpanan, dan pemakaian psikotropika diatur oleh undang-undang.
Efek: Psikotropika mempengaruhi neurotransmiter di otak, dan efeknya bisa berupa pengurangan kecemasan, sedasi, atau kontrol terhadap kejang. Namun, mereka juga memiliki risiko ketergantungan yang tinggi jika disalahgunakan.
Keamanan: Risiko ketergantungan dan penyalahgunaan sangat tinggi. Efek sampingnya mencakup gangguan kognitif, perubahan mood, hingga overdosis fatal pada penyalahgunaan obat penenang.
5. Obat Narkotika
Obat narkotika adalah zat yang digunakan terutama untuk tujuan medis, seperti menghilangkan rasa sakit pada kondisi medis berat (misalnya, pasien kanker), namun juga memiliki potensi sangat tinggi untuk penyalahgunaan dan ketergantungan. Karena itu, penggunaannya diatur secara sangat ketat.
Penggunaan: Hanya digunakan dalam konteks pengobatan medis di bawah pengawasan dokter, terutama untuk mengatasi rasa nyeri yang parah seperti pada pasien kanker atau pasca operasi besar.
Pengaturan: Diatur oleh Undang-Undang Narkotika. Setiap penggunaan, distribusi, dan penyimpanan narkotika memerlukan catatan yang sangat rinci dan hanya boleh dilakukan oleh tenaga medis yang berwenang.
Efek: Narkotika bekerja dengan memblokir sinyal rasa sakit ke otak dan menimbulkan perasaan euforia. Penyalahgunaan dapat menyebabkan ketergantungan fisik dan psikologis, serta risiko overdosis yang berbahaya.
6. Obat Tradisional
Obat tradisional adalah obat yang terbuat dari bahan-bahan alami, seperti tumbuhan, hewan, atau mineral. Penggunaan obat ini sudah lama dikenal di masyarakat dan sering kali digunakan sebagai pelengkap terapi modern.
Contoh Obat Tradisional: Jamu, suplemen herbal, atau obat-obatan berbasis tanaman seperti kunyit dan jahe.
Ciri-ciri:
Penggunaan: Biasanya digunakan untuk tujuan pencegahan atau terapi pendukung. Beberapa jenis obat tradisional sudah mendapatkan sertifikasi dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan).
Pengaturan: Meskipun berasal dari bahan alami, obat tradisional tetap memerlukan registrasi dan uji keamanan oleh BPOM untuk memastikan manfaat dan keamanannya bagi konsumen.
Keamanan: Walaupun umumnya dianggap aman, obat tradisional dapat menimbulkan efek samping jika digunakan berlebihan atau jika interaksi dengan obat modern tidak diperhatikan.
Penggolongan obat di Indonesia didasarkan pada potensi risiko dan manfaat penggunaannya, dari yang paling aman seperti obat bebas, hingga yang memerlukan pengawasan ketat seperti narkotika. Masyarakat perlu memahami bahwa setiap golongan obat memiliki peraturan khusus yang dirancang untuk melindungi kesehatan mereka. Pemahaman ini penting agar tidak terjadi penyalahgunaan, efek samping yang berbahaya, atau bahkan kondisi medis yang lebih serius akibat penggunaan obat yang tidak tepat.
